El cólera amenaza a casi mil millones de personas en todo el mundo, según la Organización Mundial de la Salud (OMS). En Oriente Medio con Siria y, potencialmente, el sur de Turquía, donde las condiciones de vida se deterioraron drásticamente tras los violentos terremotos de febrero, en Haití, en Asia y en el continente africano, Malawi a la cabeza. Sudáfrica, precisamente, declaró, el jueves 23 de febrero, la muerte de un hombre de 24 años, una primicia para la segunda economía del continente que, desde hacía quince años, no experimentaba ninguna muerte ligada a la bacteria. Vibrio cholerae, considerada una enfermedad de la pobreza. Desde principios de mes, cinco casos de contaminación por vibrio ha sido grabado.
El titular de la agencia de la ONU, Tedros Adhanom Ghebreyesus, reafirmó a principios de mes su preocupación por las capacidades de suministro de vacunas contra el cólera que calificó de «muy limitado». Actualmente, 23 países en el mundo se enfrentan a una epidemia, pero una veintena de países vecinos podrían verse afectados a su vez. En 2022, 31 de ellos sufrieron brotes de cólera y el número de víctimas había superado el acumulado en los cinco años anteriores. En el continente africano, con diferencia el más afectado, entre marzo de 2022, inicio de la crisis del cólera, y finales de enero, se declararon 106.000 casos de contagio y cerca de 3.000 muertos. Cifras que sabemos están subestimadas, por falta, para algunos países, de sistemas efectivos de monitoreo y recopilación de datos.
Ante este despegue, el Grupo Internacional de Coordinación de Abastecimiento de Vacunas (ICG) tomó la decisión el 19 de octubre de 2022 de modificar el calendario de vacunación contra el cólera de dos a una sola dosis, a pesar de la pérdida de protección que ello conlleva. Una medida de emergencia, anunciada como temporal, tiene como precio permitir inmunizar a un mayor número de personas.
Competencia entre enfermedades
La mayor parte de la producción de suero contra el cólera ahora la compra GAVI, la Alianza para las Vacunas, que financia en particular el stock de emergencia que debe estar compuesto permanentemente por 5 millones de dosis para hacer frente a las crisis que se presenten. MineralEn promedio, solo se producen 2,5 millones de dosis cada mes y todas las vacunas se distribuyen casi de inmediato. “, lamenta Phillippe Barboza, líder del equipo de la OMS para el cólera y las enfermedades diarreicas epidémicas. De hecho, el datos Las subidas de Unicef indican que actualmente hay algo más de 2 millones de vacunas disponibles.
» Desde principios de este año, se han enviado grandes envíos a Kenia, el noroeste de Siria, la República Democrática del Congo y Mozambique, lo que explica el nivel actual de existencias, pero estamos esperando la entrega de 1,5 millones de dosis la próxima semana y más. se esperan para las próximas semanas”, explica una portavoz de GAVI, justifica no haber tenido nunca «decir no a un país que pide una entrega de emergencia».
Desde 1oh En enero de 2022, según datos de la OMS, poco más de 30 millones de vacunas contra el cólera pudieron distribuirse en todo el mundo, mientras que casi 63 millones habían sido solicitadas por los países y 40 millones asignadas por el ICG, que gestiona la distribución a los Estados.
El desabastecimiento actual se ha producido por el fuerte rebrote del cólera desde 2021, fruto de la conjunción de diferentes factores, desde los desastres naturales vinculados al cambio climático -se acumulan inundaciones pero también sequías- hasta la pandemia del Covid que ha puesto a prueba los sistemas sanitarios y ha terminó de debilitar a los más vulnerables, provocando también competencia con las demás enfermedades infecciosas para las que los fondos y los recursos humanos se han reducido considerablemente durante casi tres años. La situación a principios de 2023 está, por tanto, muy lejos de la imaginada por GAVI en su último hoja de ruta sobre el suministro de vacunas contra el cólera, elaborado en 2018 y próximamente actualizado.
La institución proyectó entonces una producción anual superior a los 80 millones de dosis en 2023, en particular gracias a una diversificación de los productores de la vacuna oral, que en ese momento eran solo dos. Pero hoy la producción mundial solo se basa en un único laboratorio, el surcoreano EuBiologics, la filial india de Sanofi, Shanta Biotechnics, que abandonó su producción a finales de 2022. Según Philippe Barboza, el director general de la OMS habría tenido mismo escribió al laboratorio francés para pedirle que “reconsiderar esta decisión que tiene un impacto negativo en la disponibilidad de la vacuna”.
» Cuando queremos podemos «
La vacuna contra el cólera solo fue validada por la OMS como una herramienta de primera línea para la respuesta a epidemias en 2017, por lo que es un mercado relativamente joven. y considerado poco atractivo. De hecho, esta vacunación es principalmente «reactivo»es decir, desplegados en respuesta a una epidemia y no en prevención. “La consecuencia de esto es que la demanda es muy fluctuante: debería haber 60 millones de dosis en 2022, pero mucho menos en años anteriores, por lo que es muy difícil de gestionar para un industrial”, explica Alain Alsalhani, farmacéutico a cargo de la célula de acceso a medicamentos esenciales de la ONG Médicos sin Fronteras (MSF). Además, las vacunas son productos biológicos más complejos de producir que las tabletas, lo que reduce el número de países con capacidad para fabricarlas.
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» Uno puede preguntarse si el desarrollo de nuevas fuentes de vacunas contra el cólera es una verdadera prioridad para los donantes, pregunta el farmacéutico, sin embargo. El ejemplo del Covid, para el que se desarrolló y fabricó la vacuna a nivel mundial hasta alcanzar las 12.000 millones de dosis tan solo dos años después del descubrimiento de la enfermedad, demuestra que cuando se quiere se puede. »
A finales de 2022, el laboratorio sudafricano Biovacs anunció que quería embarcarse en el desarrollo y producción de una vacuna oral contra el cólera en colaboración con el Instituto Internacional de Vacunas (IVI). El laboratorio podría producir los primeros lotes destinados a ensayos clínicos, necesarios para obtener las autorizaciones sanitarias y la precalificación por parte de la OMS, en 2024. “Acogemos con satisfacción este anuncio, pero pasarán algunos años antes de que las dosis lleguen al mercado”comenta Philipe Barboza, quien también menciona una solicitud de precalificación dada por Eubiologics para » una nueva vacuna con la posibilidad de aumentar la producción «. Otro laboratorio, Indian, también estaría en la carrera. Noticias alentadoras pero que no resolverán la situación a corto plazo.
Enfoque preventivo
La disponibilidad total de dosis para 2023 estimada por la OMS en 36 millones, como en 2022, es más necesario que nunca actuar contra la corriente para limitar los brotes epidémicos. Esto implica, en particular, campañas de vacunación preventiva. Además de mejorar la protección de las poblaciones con mayor riesgo, este enfoque preventivo también podría crear una demanda de dosis estable que sea fácil de anticipar.
“Cuantas más campañas preventivas se planifiquen, más podremos trabajar con los proveedores para aumentar la producción de vacunas”, insiste GAVI. Este cambio de paradigma en la respuesta al cólera se materializó el año pasado en 13 países especialmente afectados por la enfermedad y se desplegará en otras áreas en las próximas semanas. Queda por ver si una demanda de dosis más estable y más fácil de anticipar podrá tranquilizar a fabricantes e inversores, sin que la lucha contra el cólera se vuelva cada vez más problemática.